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Dr. Nicole Saphier: La terapia de plasma es un paso prometedor en la lucha contra el coronavirus

Dr. Nicole Saphier: La terapia de plasma es un paso prometedor en la lucha contra el coronavirus

Dr. Nicole Saphier: La terapia de plasma es un paso prometedor en la lucha contra el coronavirus


Si bien puede haber algunas personas tratando de amortiguar el entusiasmo del anuncio, cualquier tratamiento que esté demostrando ser seguro y potencialmente eficaz después de ser administrado en más de 70,000 estadounidenses merece elogios. Actualmente se utiliza plasma convaleciente en todo el país en el marco de un programa de acceso ampliado, pero la AUE da más acceso mediante la reducción de posibles retrasos administrativos.

Dado que el tratamiento plasmático convaleciente implica dar plasma donado con anticuerpos de pacientes que se han recuperado de COVID-19, es imperativo que las personas que se han recuperado de la enfermedad donen para ayudar a otros. De lo contrario, existe una alta probabilidad de que tengamos una escasez de tratamiento y muchas personas no  podrán beneficiarse de él.

En una línea similar, a medida que avanzamos explorando la terapia con anticuerpos, los anticuerpos monoclonales (fabricados por laboratorio)(mAbs)están declarando su papel en el tratamiento de COVID-19. Específicamente,  Leronlimab, creada por una empresa biotecnológica menos conocida  CytoDyn,actualmente está inscribiendo dos ensayos clínicos controlados con placebo que ya han entrado en la Fase 3. Los resultados de la fase 2 notificados en julio aprobaron todos los controles de seguridad.

Originalmente fabricado como un inyectable en investigación para el VIH, Leronlimab  también está  demostrando una capacidad para prevenir y / o disminuir la tormenta de citoquinas que causa gran parte de la gravedad en los síntomas COVID-19. Aunque un tamaño de muestra pequeño, los primeros resultados de la Fase 1 mostraron que los pacientes en  Leronlimab  experimentaron un 63% menos de eventos adversos graves que el grupo de control, al tiempo que demostraron una reducción de la carga viral a cero después de 14 días.

Si bien todo esto es prometedor, los datos de eficacia de fase 2 aún no se han publicado. Si esos datos muestran resultados similares a la Fase 1, un AUE puede estar en un futuro próximo para este medicamento mientras la inscripción de la Fase 3 está en curso.

A medida que los niños regresan a la escuela y los brotes siguen ocurriendo, es esperanzador que estemos progresando en el frente del tratamiento y la FDA está haciendo lo que puede para acelerar los tratamientos seguros. Para los más de 1 millón de estadounidenses que ya se han recuperado de COVID-19, considere la posibilidad de donar su plasma hoy para que este tratamiento potencialmente vital pueda estar fácilmente disponible en todo el país.

 

ENGLISH

Dr. Nicole Saphier: Plasma therapy a promising step in fight against coronavirus

While there may be some people attempting to dampen the enthusiasm of the announcement, any treatment that is proving safe and potentially efficacious after being administered in over 70,000 Americans deserves praise. Convalescent plasma is currently being used across the country under an expanded access program but the EUA gives further access by cutting through potential administrative delays.

Since convalescent plasma treatment involves giving donated plasma with antibodies from patients who have recovered from COVID-19, it is imperative that people who have recovered from the illness donate to help others. Otherwise, there is a high likelihood that we will have a shortage of the treatment and many people will no be able to benefit from it.

In a similar vein, as we move forward exploring antibody therapy, monoclonal (lab manufactured) antibodies (mAbs) are declaring their role in treating COVID-19. Specifically, Leronlimab, created by a lesser-known biotech company CytoDyn, is currently enrolling two placebo-controlled double-blind clinical trials that have already entered Phase 3. Phase 2 results reported in July passed all safety checks.

Originally manufactured as an investigational injectable for HIV, Leronlimab is also demonstrating an ability to prevent and/or lessen the cytokine storm that causes much of the severity in COVID-19 symptoms. Albeit a small sample size, early Phase 1 results showed patients on Leronlimab experienced 63% less seriously adverse events than the control group, while also demonstrating reduction in viral load to zero after 14 days.

While all of this is promising, Phase 2 efficacy data has not been released yet. If that data demonstrate similar results to Phase 1, an EUA may be in the near future for this medication while Phase 3 enrollment is ongoing.

As children head back to school and outbreaks are still occurring, it is hopeful that we are making progress on the treatment front and the FDA is doing what it can to expedients safe treatments. For the over 1 million Americans who have already recovered from COVID-19, please consider donating your plasma today so that this potentially life-saving treatment can be readily available nationwide.

 

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